Mô tả
Thành phần
Hoạt chất: Ofloxacin
Hàm lượng/tuýp 10,5 mg
Thành phần không hoạt tính Lanolin tinh chế, petrolatum trắng và Paraffin lỏng
Mô tả: Thuốc mỡ tra mắt màu vàng nhạt, không mùi, vô trùng
Chỉ định
Các nhiễm khuẩn sau đây do các chủng vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin như Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Streptococcus pneumoniae, Enterococcus sp., Micrococcus sp., Moraxella sp., Corynebacterium sp., Klebsiella sp., Serratia sp., Proteus sp, Morganela morgani Providencia sp., Haemophilus influenzae, Haemophilus
aegyptius [tric khuan Koch – Weeks], Pseudomonas sp., Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas (Xanthomonas) maltophilia, Acinetobacter sp., Propionibactenum acnes, va Trachoma chlamydia (Chlamydia trachomatis):
Viêm bờ mi, viêm túi lệ, lẹo (chắp), viêm kết mạc, viêm sụn mi, viêm giác mạc (kể cả loét giác mạc), và dùng làm kháng sinh dự phòng sử dụng trước và sau phẫu thuật mắt.
Liều dùng và cách dùng
Thuốc tra mắt
Thông thường, tra một lượng thích hợp (khoảng 1 cm thuốc mỡ) vào bên trong mi mắt- dưới, 3 lần một ngày.
Liều lượng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhân thông qua tàn suất sử dụng và để ít nhất 30 phút khoảng cách giữa các lần dùng. Trong một nghiên cứu lâm sàng, thuốc mỡ tra mắt ofloxacin 0,3% (tra 1 cm một lần, 16 lần, cách nhau 30 phút giữa các lần) đã được sử dụng lặp lại trên cả hai mắt ở những người tình nguyện nam trưởng thành khỏe mạnh (n=8). Hai đối tượng dùng thuốc mỡ cho thấy bị xung huyết và sưng nhưng các triệu chứng này đều nhẹ và không thấy gì bất thường. ,
Đề phòng
1. Nhằm tránh khả năng xuất hiện vi khuẩn kháng thuốc, sau khi biết chắc là vi khuẩn mẫn cảm với thuốc, thời gian điều trị với thuốc này phải giới hạn ở yêu cầu tối thiểu cần để tiêu diệt sự nhiễm khuẩn.
2. Tránh dùng kéo dài. Thời gian chuẩn điều trị bệnh mắt hột với thuốc này là 8 tuần
Cần thận trọng khi tiếp tục dùng thuốc này trong thời gian dài hơn.
Chống chỉ định
(Không được dùng thuốc mỡ tra mắt Oflovid đối với các bệnh nhân sau đây.)
Bệnh nhân có tiên sử quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc này hay với bất kỳ kháng sinh quinolone.
Thận trọng
Phản ứng phụ
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Phản ứng phụ đối với thuốc này được báo cáo ở 14 trong số 2.360 bệnh nhân được đánh giá trước và sau khi thuốc được chắp nhận (0,59%). Phản ứng phụ chính là ngứa mí mắt ở 3 bệnh nhân (0,13%), sưng mí mắt ở 3 bệnh nhân (0,13%), viêm bờ mi ở 2 bệnh nhân (0,08%), xung huyết kết mạc ở 2 bệnh nhân (0,08%), đau mắt ở 2 bệnh
nhân (0,08%) và mí mắt đỏ ở 2 bệnh nhân (0,08%), v.v… [Vào cuối giai đoạn tái kiểm tra].
Phản ứng phụ có ý nghĩa lâm sàng (“hiếm”: < 0,1%, ít: 5% > > 0,1%, không biểu hiện đặc hiệu: > 5% hoặc chưa rõ tằn suất).
Shock, phản ứng phản vệ: Bệnh nhân nên được theo dõi cần thận vì shock và phản ứng phản vệ có thể xảy ra. Nếu có bất kỳ triệu chứng nào như ban đỏ, ban, khó thở, huyết áp hạ, phù mí mắt, v.v…, phải ngưng dùng thuốc và có các biện pháp xử trí thích hợp.
Phản ứng phụ khác
Nếu có các phản ứng phụ sau đây, nên áp dụng biện pháp thích hợp như ngưng dùng thuốc.
| Tần suất không rõ | 5%>
>=0.1% |
<0.1% | |
| Quá mẫn cảm | Ban, mày đay | Ngứa | Viêm bờ mí (mi mắt đỏ/phù, …), viêm da mí mắt |
| Mắt | Viêm kết mạc (xung huyết kết mạc/phu két mac v.v…) thương tổn giác mạc như viêm giác mạc lan tỏa nông |
Sử dụng khi có thai, sinh đẻ hoặc cho con bú
Tính an toàn của thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú chưa được thiết lập. Do vậy
không khuyến cáo dùng thuốc cho những đối tượng này.
Tác động trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Chưa được biết.
Thận trọng khi dùng
1)Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
2) Thuốc nay chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.
3) Đường dùng: Chỉ dùng để tra mắt.
4) Đề xa tầm tay trẻ em.
5) Tương tác với các thuốc khác và các tương tác khác: Chưa có dữ liệu.
6) Quá liều: Chưa có dữ liệu.
Dược lực học
1) Cơ chế tác dụng
Ofloxacin ức chế tổng hợp ADN của vi khuẩn một cách đặc hiệu. Tác dụng của nó là diệt khuẩn và làm tiêu vi khuẩn, được quan sát ở MICs. Ofloxacin còn được thấy làm phá hủy phần cơ bản của Chiamydia trachomatis trong chu kỳ phát triển của nó.
2) Hoạt tính kháng khuẩn
Ofloxacin có hoạt tính kháng khuẩn rộng chống lại các vi khuẩn gây nhiễm trùng mắt bao gồm các vi khuẩn Gram dương (Staphylococcus sp., Streptococcus sp., (kể cả S.pneumoniae), Micrococcus sp., Corynebacterium sp., v.v…), vi khuẩn Gram âm (Branhamella catarrhalis, Pseudomonas sp., [kể cả P. aeruginosa], Haemophilus sp.,
Moraxella sp., Serratia sp., Klebsiella sp., Proteus sp., Acinetobacter sp., v.v…), và các vi khuẩn ky khí (Propionibacterium acnes, v.v…). Ofloxacin còn có hoạt tính chống lại các chủng Chlamydia, kể cả Chlamydia trachomatis. Người ta còn thấy rằng các chủng Chlamydia khó đề kháng với ofloxacin.
Dược động học
Nồng độ trong máu
Một lượng thích hợp thuốc mỡ tra mắt Oflovid được tra vao mắt 16 lần cách nhau 30 phút ở những người tình nguyện khỏe mạnh, 30 phút sau khi tra lần cuối, nồng độ ofloxacin trong máu là 0,009ug/mL hoặc ít hơn.
Bảo quản, Hạn dùng
1) Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.
2) Ngày hết hạn được ghi trên nhãn và hộp thuốc.
3) Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
4) Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.
Nguồn tham khảo
Tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Oflovid Ophthalmic Ointment 0,3%
